Aravive Biologics получила название Fast Track для AVB-S6-500 от У. С. FDA

      

        

Aravive Biologics, Inc. объявила сегодня о том, что Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами предоставила условное обозначение скорости для AVB-S6-500 в качестве потенциального лечения резистентного к платине рецидивирующего рака яичников.

«Получение быстрого определения пути является важным признанием потенциала, который может предложить AVB-S6-500 для удовлетворения критической неудовлетворенной медицинской потребности пациентов с рецидивирующим раком яичников», – сказал Рэй Табибизаар, MD, исполнительный председатель Aravive Biologics , «Мы с нетерпением ожидаем начала фазы 1b нашего запланированного исследования фазы 1b / 2, сочетающего AVB-S6-500 со стандартными методами лечения пациентов с платинорезистентным раком яичников до конца года».

Назначение Fast Track FDA призвано облегчить разработку и ускорить обзор препаратов для лечения серьезных состояний и восполнить неудовлетворенную медицинскую потребность. Цель состоит в том, чтобы получить важные новые лекарства больному ранее.

«Мы очень рады, что FDA предоставило статус Fast Track для AVB-S6-500», – говорит доктор философии Гейл Макинтайр, старший вице-президент R & D в Aravive. «Это важное обозначение основано на многообещающей безопасности и активности, наблюдаемых с AVB-S6-500, и мы с нетерпением ожидаем совместной работы с FDA, поскольку мы продвигаем его развитие при раке яичников».

      

  

            

Опубликовано в: Новости здоровья женщин | Фармацевтические новости

Тэги: Острый миелоидный лейкемий, анализ, биомаркер, рак, профилактика рака, клетки, клиническое исследование, ДНК, репликация ДНК, наркотики, in vitro, лейкемия, метастазы, миелоидный лейкоз, онкология, рак яичников, pH, доклинический, белок , Рецептор, исследование, сигнальный путь, опухоль

            

      

Source link