CellMax Life получает шесть патентов США на ранний анализ крови на выявление рака

        

Патенты охватывают весь тест и платформу под- $ 200, которая изолирует редкие циркулирующие опухолевые клетки (КТК) из одной трубки крови

CellMax Life, позволяющая раннее выявление рака и управление с доступными, неинвазивными анализами крови, объявила сегодня о том, что шесть патентов США предоставлены для своей биомиметической платформы CMx, которая обнаруживает циркулирующие опухолевые клетки (CTC). Патенты охватывают весь рабочий процесс обнаружения: от захвата очень редких CTC, присутствующих на менее чем пяти клетках на миллиард нормальных клеток на ранней стадии рака, до процессов, обеспечивающих их интактное высвобождение и идентификацию с помощью передовых методов визуализации, позволяющих CellMax Life обнаруживают КТК до 90% образцов. В дополнение к этим шести патентам США также выпущено 16 глобальных патентов и несколько дополнительных патентов, ожидающих своего растущего портфеля.

«Раньше поиск КТК не был возможен при раке до рака и ранней стадии, поскольку клетки были слишком маленькими, чтобы точно идентифицировать в кровотоке», – сказал Шай Фридланд, доктор медицинских наук, начальник отдела гастроэнтерологии и гепатологии В.А. Пало Alto Health Care System из Медицинской школы Стэнфордского университета. «Способность платформы CellMax CMx достичь высокой чувствительности к предраковым колоректальным поражениям, оставаясь экономически выгодной и удобной, примечательна. Платформа CMx позиционирует CTC-тест CellMax Life, чтобы стать стандартным вариантом для 100 миллионов американцев старше 45 лет, которые имеют право на скрининг на колоректальный рак ».

Платформа CellMax CMx основана на исследованиях, посвященных биомиметическим интеллектуальным материалам и интерфейсам профессора Ин Чжи Чаня в Стэнфордском университете. Он захватывает КТК в процессе, который включает прохождение двух миллилитров (мл) крови через микрожидкостный чип с запатентованным поверхностным покрытием – биомиметическую структуру, которая имитирует поверхностную мембрану человеческой клетки. Эта мембрана с обычным моноклональным антителом способствует совместному связыванию CTC, предотвращает прилипание клеток, отличных от CTC (таких как клетки крови), к кристаллу и плотно удерживает CTC во время мягкой буферной очистки. Используя технику воздушной вспенивания, чтобы безопасно высвободить жизнеспособные КТК в трубку Эппендорфа, элюированные клетки можно поместить на предметное стекло для окрашивания и подсчета. Запатентованная техника визуализации используется для поиска и идентификации КТК для анализа. Элюированные клетки также могут быть культивированы и использованы в последующем молекулярном анализе, включая следующее поколение секвенирования ДНК и РНК и протеомики.

Результаты клинического исследования с использованием платформы CTC CellMax, представленной в начале этого года в ASCO GI, показали, что анализ крови, разработанный с использованием платформы CTC, может выявлять колоректальный рак на ранней стадии и даже обнаруживать предраковые с точностью от 84 до 88 процентов путем размещения и идентификации CTC.

«Опухоли проливают CTCs в кровоток, начиная с ранних стадий рака, которые не могут быть обнаружены стандартными методами визуализации», – сказал Руи Мэй, доктор философии, главный научный сотрудник CellMax Life. «Другие технологии CTC предварительно обрабатывают образец, чтобы удалить огромные нежелательные клетки крови. Но в то же время этот процесс также может потерять драгоценные редкие КТК. Таким образом, другие платформы используются только для лечения распространенных видов рака, когда CTCs присутствуют при значительно большем количестве в образце крови. Мы с нетерпением ждем решения проблемы поиска иглы пословиц в стоге сена, обнаруживающей рак на самых ранних стадиях, когда оно еще излечимо ».

CTC-платформа CellMax Life признана и аккредитована Колледжем американских патологов и опубликована в 40 различных публикациях и рефератах, включая Американское общество клинической онкологии (ASCO), Американскую ассоциацию исследований рака (AACR) и Американскую урологию Ассоциация (AUA). Недавно он получил премию MedTech Breakthrough Award за лучшую новую технологию в области борьбы с раком.

CellMax Life недавно запустила Zenith, клиническое исследование в США со Стэнфордской медициной, Джонсом Хопкинсом, Университетом Южной Калифорнии и Департаментом по делам ветеранов в Пале Альто, чтобы еще раз проверить точность своей платформы CTC.

]

      

Source link