FDA одобряет новый тест слюны Рутгерса на коронавирус

FDA одобряет новый тест слюны Рутгерса на коронавирус

        

FDA предоставило разрешение на экстренное использование (EUA) для RUDRR Infinite Biologics Rutgers и ее сотрудников для нового подхода к сбору, в котором слюна используется в качестве основного тестового биоматериала для коронавируса SARS-CoV-2, первое такое одобрение, предоставленное Федеральное агентство.

Новый метод сбора слюны, который RUCDR разработал в сотрудничестве с Spectrum Solutions и Accurate Diagnostic Labs (ADL), позволит проводить более широкий скрининг населения, чем нынешний метод мазков из носа и горла.

Воздействие этого утверждения является значительным. Это означает, что нам больше не нужно подвергать медицинских работников риску заражения, выполняя сборы из носоглотки или ротоглотки. Мы можем сохранить драгоценные средства индивидуальной защиты для использования в лечении пациентов вместо тестирования. Мы можем значительно увеличить количество людей, проходящих тестирование каждый день, поскольку самосбор слюны более быстрый и масштабируемый, чем сбор мазков. Все это в совокупности окажет огромное влияние на тестирование в Нью-Джерси и в Соединенных Штатах ».

Эндрю Брукс, главный операционный директор и директор по развитию технологий в RUCDR, профессор факультета генетики в Школе искусств и наук Университета Рутгерса в Нью-Брансуике

Вскоре после того, как команда Rutgers-ADL получила уведомление от FDA в субботу, целевая группа по тестированию COVID-19 Белого дома позвонила Бруксу, чтобы поздравить и поддержать его, а также спросить о любых конкретных препятствиях на пути расширения тестирования и предоставления возможности другим лабораториям получить выгоду из достижения.

Вскоре после звонка в Белый дом с командой исследователей связались генеральные директора некоторых из крупнейших в мире компаний в области наук о жизни, которые занимаются тестированием COVID-19.

«Я говорил с руководством этих компаний не только обмениваться знаниями, но и создавать возможности для продолжения инноваций во время этого кризиса», – сказал Брукс. «Мы будем тесно сотрудничать с этими новыми партнерами, FDA и целевой группой Белого дома, чтобы использовать все, что Rutgers может предложить, чтобы не только помочь нашему сообществу, но и оказать глобальное влияние».

Президент Университета Рутгерса Роберт Барчи назвал новый тест на слюну «геркулесовым усилием, которое здорово для страны и мира и отражением велико для нашего университета».

«Тестирование слюны поможет с глобальной нехваткой тампонов для отбора проб и увеличит тестирование пациентов, и это не потребует, чтобы медицинские работники подвергались риску для сбора образцов», – сказал Брукс. «Тестирование слюны также будет важно для людей, находящихся на карантине, потому что они не знают, сколько времени пройдет, пока они не перестанут быть заразными. Это позволит работникам здравоохранения освободиться от карантина и безопасно вернуться на работу».

«Этот тест может помочь врачам, работающим в больницах, и частным врачам точно оценить инфекционный статус большего числа пациентов, когда анализ проводится с помощью RUCDR Infinite Biologics», – сказал Джей А. Тишфилд, основатель, главный исполнительный директор и научный директор RUCDR. и заслуженный профессор также на кафедре генетики в Rutgers-New Brunswick и в Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.

«Рутгерс гордится тем, что находится на переднем крае борьбы с пандемией COVID-19», – сказал канцлер биомедицинских и медицинских наук Рутгерс Брайан Стром. «Мы давно говорили, что наши исследователи и работники здравоохранения работают над тем, чтобы сделать мир лучше, но никогда это не было более правдивым, чем сейчас».

Ратгерский университет, Нью-Брансуик, канцлер Крис Моллой соглашается. «Рутгерс всегда был на переднем крае исследований и открытий. Мы гордимся работой, которую мы делаем, и положительным влиянием, которое она оказывает на мир».

Утверждение FDA нового подхода к тестированию слюны является вторым важным заявлением в последние дни от RUCDR, который запустил сервис генетического тестирования на коронавирус, который может ежедневно тестировать тысячи образцов. С новым тестом на слюну это число может увеличиваться до десятков тысяч образцов в день.

Тесты доступны для сети RWJBarnabas Health, которая сотрудничает с Университетом Рутгерса и является самой комплексной системой здравоохранения Нью-Джерси, включая Университетскую больницу Роберта Вуда Джонсона, Университетскую больницу в Ньюарке и многие другие учреждения, включая несколько отделов здравоохранения округа. , Начиная со среды, Ратгерс в партнерстве с правительством округа Мидлсекс и RWJBarnabas Health предоставит доступ к тесту для жителей округа на испытательном стенде по адресу 33 Kilmer Road, Эдисон, Нью-Джерси.

        
      

Source link