Отзыв Эмили Хендерсон, бакалавр наук 8 мая 2020 года

Руджерс RUCDR Infinite Biologics получил исправленное разрешение на экстренное использование от FDA поздно четверг для первого теста на коронавирус SARS-CoV-2, который позволит людям собирать собственную слюну дома и отправлять в лабораторию для получения результатов.

Решение следует недавнему утвержденному FDA утверждению RUCDR Infinite Biologics для первого теста на основе слюны, в котором участвуют медицинские работники, собирающие слюну у отдельных лиц на испытательных участках.

Новый анализ самосбора слюны в домашних условиях, разработанный RUCDR в партнерстве с Spectrum Solutions и Accurate Diagnostic Labs, позволяет проводить более широкий скрининг, чем с помощью стандартного метода с использованием мазков из носа и горла в медицинском учреждении или в месте тестирования, которое требует физическое взаимодействие с медицинским работником.

Влияние этого утверждения означает, что мы не только больше не должны подвергать медицинских работников риску заражения, выполняя сборы из носоглотки или ротоглотки, мы теперь можем сохранить драгоценные СИЗ для использования в лечении пациентов вместо тестирования и могут значительно увеличить количество людей, собираемых каждый день в местах, отличных от медицинских учреждений. "

Эндрю Брукс, главный операционный директор и директор по развитию технологий в RUCDR, профессор факультета генетики в Школе искусств и наук Университета Рутгерса в Нью-Брансуике

«Это позволит проводить тестирование для людей, которые не имеют возможности попасть в центр сбора и / или находятся дома, потому что они больны, находятся на карантине, подвергаются повышенному риску заражения или просто обеспокоены тем, что могут подвергнуться опасности, путешествуя по сайт сбора. Этот подход окажет существенное влияние на помощь людям в Нью-Джерси и в Соединенных Штатах, чтобы вернуться к работе, поскольку мы сможем контролировать большое количество людей в различных местах.

«Возможность сбора образца для тестирования COVID-19 в домашних условиях окажет большое влияние на скрининг COVID-19 в Нью-Джерси и по всей Америке», – продолжил Брукс. «Сбор образца слюны в домашних условиях снижает риск воздействия, необходимый для поездки в учреждение или проезжает через него, и является менее инвазивным и более удобным и надежным, чем наклеивание мазка на нос или вниз по горлу. Защита как пациентов, так и медицинских работников от любых воздействий ненужное воздействие имеет первостепенное значение, и домашняя коллекция слюны решает практически все проблемы, связанные с тестированием качества, безопасности и доступности ».

Разрешение FDA на экстренное использование является вторым, полученным RUCDR Infinite Biologics и его сотрудниками за последние недели. Первый был для нового подхода к сбору, который использует слюну в качестве основного тестового биоматериала для коронавируса SARS-CoV-2, который был первым подобным одобрением, предоставленным FDA и позволившим медицинским работникам собирать слюну людей на участках тестирования. В прошлом месяце RUCDR также запустил сервис генетического тестирования на коронавирус, который может ежедневно тестировать тысячи образцов. Благодаря новым тестам на слюну и расширенной стратегии сбора это количество может увеличиваться до десятков тысяч образцов в день.

«Новаторское исследование RUCDR Infinite Biologics иллюстрирует приверженность Rutgers решению самой насущной глобальной проблемы, с которой мы сталкиваемся», – сказал канцлер Rutgers-New Brunswick Крис Моллой. «Значительно увеличивая количество людей, которые могут проходить тестирование каждый день, мы помогаем бороться с этой пандемией и предоставляем способ продвижения наших сообществ вперед. Мы гордимся тем, что Рутгерс может быть на переднем крае этого достижения».

«Тестирование слюны решает многие критические проблемы, связанные с крупномасштабным скринингом, который необходим, чтобы вернуть людей к нормальной повседневной жизни», – сказал Брукс. «Тестирование слюны очень важно для пациентов с симптомами в домашних условиях, поэтому они могут лучше определить, сколько времени пройдет, пока они не перестанут быть заразными и смогут безопасно вернуться к своей повседневной деятельности.

«И что важно, это новое одобрение поможет сообществу Рутгерс напрямую, предоставив возможность удобного и точного тестирования преподавателей, студентов и персонала, когда Рутгерс придет время снова открыть кампус.