Фракционирование в полевых условиях улучшает характеристики наноформированных лекарственных средств

Postnova Analytics сообщает о недавнем независимом обзоре **, в котором подробно рассказывается о том, как асимметричное фракционирование потока поля потока (AF4) является ценным методом улучшения качества наноформированных лекарственных средств.

В настоящее время существует только несколько стандартизированных методов для характеристики некоторых важнейших физико-химических свойств и их влияния на биологические системы медицинских наночастиц. К сожалению, они часто не применимы к более сложным и инновационным наноформациям.

Размер частиц и распределение по размерам являются ключевыми факторами качества производства, а также эффективности и безопасности лекарственных наночастиц. Несмотря на широкое использование в области наномедицины, динамическое рассеяние света (DLS) в пакетном режиме обычно считается методом «низкого разрешения» для проверки целостности монодисперсных образцов. Чтобы преодолеть врожденные трудности, которые возникают при анализе полидисперсного наноформированного образца с помощью ДЛС, перед измерением следует включить этап фракционирования Это можно сделать с помощью детекторов DLS и MALS, подключенных в режиме онлайн к системе асимметричного фракционирования потока поля (AF4) Postnova Analytics.

В независимом отчете ** авторы описывают, как Лаборатория по определению нанотехнологий в США (NCI-NCL) и совсем недавно Лаборатория по определению нанотехнологий Европейского союза (EU-NCL) разработали стандартную операционную процедуру (СОП) для определения лекарственного средства. распределение наночастиц по размерам путем соединения AF4 с онлайн-измерением размера (DLS и MALS). Они утверждают, что метод AF4-MALS-DLS применительно к характеристике наночастиц в медицине может рассматриваться как альтернатива только DLS для целей регулирования.

Эта СОП была успешно применена консорциумом EU-NCL для характеристики наночастиц первичной медицины с целью разрешения распределения частиц по размерам в сложных смесях и различения популяции частиц различной формы. Кроме того, SOP использовался для различения более крупных частиц и небольших агрегатов, а также для отслеживания небольших изменений распределения частиц по размерам из-за изменчивости или нестабильности от партии к партии во время длительного хранения, во всех случаях, когда DLS в пакетном режиме дает сбой. Кроме того, EU-NCL также разработала СОП для изучения поведения наночастиц в присутствии белков сыворотки, что имеет решающее значение для понимания биологического действия наночастиц лекарственного средства in vitro и in vivo.

Postnova AF2000 представляет собой высокоэффективную платформу с асимметричным фракционным полем потока (AF4) для разделения наночастиц, макромолекул и белков в сложных матрицах, таких как фармацевтические составы и пищевые продукты. Модульная конструкция, AF2000 сочетает в себе опыт, знания и технологические достижения от двухлетнего лидерства Postfova Analytics в FFF. Объединяя ряд модулей FFF в единую интегрированную систему для обеспечения универсального разделения, AF2000 предлагает большую гибкость, лучшую производительность и более надежные результаты, чем любая другая система.

Для получения дополнительной информации о системе AF2000, пожалуйста, посетите www.postnova.com/af2000-overview.html или свяжитесь с Postnova Analytics по телефону + 49-8191-985-6880 / + 44-1885-475007 / + 1-801-521- 2004 / [email protected] Чтобы прочитать независимый отчет ** в полном объеме, посетите страницу https://www.futuremedicine.com/doi/10.2217/nnm-2017-0338.[19459014[

Source link