Исследовательская вакцина ZPIV оказалась безопасной и иммуногенной у участников исследования

        

Исследовательская вакцина ZAK с очищенной инактивированной вирусом (ZPIV) хорошо переносилась и вызывала иммунный ответ у участников в соответствии с первоначальными результатами трех клинических испытаний фазы 1. Ученые из Исследовательского института армии Вальтера Рида (WRAIR), входящие в состав Министерства обороны США, разрабатывают вакцину, а также проводят одно из испытаний. WRAIR также совместно финансирует судебные разбирательства совместно с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящим в состав Национального института здоровья (NIH). Результаты будут опубликованы 4 декабря в The Lancet .

«Вакцина необходима срочно для предотвращения инфекции Зики, которая может вызвать врожденные дефекты и другие аномалии развития у младенцев, рожденных от инфицированных женщин, а также созвездие других проблем со здоровьем у инфицированных взрослых и детей», – говорит директор NIAID Anthony S. Fauci, MD «Мы воодушевлены результатами первых клинических испытаний, которые показывают, что вакцина ZPIV является безопасной и иммуногенной, данные, которые поддерживают дополнительное клиническое тестирование вакцины, чтобы определить ее способность предотвращать вирусную инфекцию Зики».

Кандидат на вакцину ZPIV содержит целые частицы вируса Зики, которые были инактивированы и поэтому не могут реплицироваться и вызывать заболевание у людей. Однако, поскольку белковая оболочка инактивированного вируса остается нетронутой, ее можно распознать иммунной системой.

Из 67 взрослых участников первоначальных исследований 55 получили исследовательскую вакцину, а 12 получили плацебо. Исследовательскую вакцину вводили адъювантом (соединение, которое помогает индуцировать более сильный иммунный ответ), содержащие соли алюминия. Все участники получили две внутримышечные инъекции той же дозы на четыре недели друг от друга. Испытание было двойным слепым, то есть ни исследователи, ни участники не знали, кто получил плацебо.

Исследователи периодически тестировали образцы крови участников и обнаруживали антитела к вирусу Зика более чем у 90% людей, которые получили экспериментальную вакцину, в течение четырех недель после последней дозы.

. Хотя эксперты Zika точно не определили концентрацию антител, необходимых для защиты от врожденной инфекции, исследования модели на животных помогают предоставить полезную информацию. Исследователи исследовали возможный механизм защиты вакцин путем переноса антител вакцинированных участников на мышей, а затем намеренно заражали мышей вирусом Зики. Результаты показывают, что антитела обеспечивают надежную защиту от зики виремии (обнаруживаемый вирус в крови).

«Зика по-прежнему представляет угрозу для военнослужащих и семей военнослужащих США. Мы стремимся разработать вакцину для защиты как военных, так и мирового сообщества», – сказал полковник Нельсон Майкл, руководитель программы Зика у Вальтера Рида Армейский институт исследований.

Вакцинация проводилась на трех участках: Клинический испытательный центр WRAIR в Силвер-Спринг, Мэриленд; Центр вирусологии и исследований вакцин, входящий в Медицинский центр Бет-Исраэль Диаконесс и Медицинскую школу Гарварда в Бостоне; и Центр по разработке вакцин в Школе медицины Университета Сент-Луиса, финансируемой NIAID группы по оценке вакцин и лечения (VTEU). Сеть ВТЭУ может быстро зачислить большие когорты добровольцев и провела сотни клинических испытаний, многие из которых способствовали лицензированию вакцин.

Дополнительные исследования по кандидатской вакцине будут изучать дозировку, график и предыдущий иммунитет. В частности, WRAIR изучает влияние ранее существовавшего иммунитета, вакцинируя участников желтой лихорадкой или вакциной японского энцефалита до начала вакцинации ZPIV. Эти вирусы, такие как Зика, являются членами семейства флавивирусов. Дополнительное исследование в Университете медицинских наук Понсе в Пуэрто-Рико включает участников, которые уже были подвергнуты естественному воздействию флавивируса, такого как лихорадка денге. Университет Сент-Луиса стремится определить оптимальную дозу вакцины ZPIV, назначая участников получать высокую, умеренную или низкую дозу, тогда как Медицинский центр Beth Israel Deaconess тестирует различные графики дозирования.

NIAID разрабатывает дополнительные кандидаты на вакцины Zika, включая экспериментальную ДНК-вакцину, которая в настоящее время проходит испытания фазы 2 на сайтах в Соединенных Штатах, Центральной и Южной Америке. Кроме того, NIAID помогает разработать исследовательскую вакцину для мРНК Zika (основанную на генах платформу, подобную ДНК-вакцинам) и кандидат на живую аттенуированную вакцину, предназначенный для защиты от Зики и всех четырех штаммов вируса денге.

Источник:

https://www.niaid.nih.gov/news-events/trials-show-inactivated-zika-virus-vaccine-safe-and-immunogenic

      

Source link