Механические клапаны демонстрируют преимущества по сравнению с биологическими клапанами

     

STANFORD, CA – Новые исследования предполагают, что хирургически имплантированные механические клапаны могут обеспечить лучшую долгосрочную выживаемость, чем биологические протезы, но многое зависит от замены клапана [1] .

     

Поступление механического клапана было связано со значительно более низкой смертностью в 15 лет до 70 лет у пациентов, нуждающихся в замене митрального клапана, тогда как это преимущество имело только до 55 лет для пациентов, перенесших замену аортального клапана.

     
     

«Мы были очень удивлены, обнаружив преимущества механических клапанов, которые действительно пережили или превысили преимущества биологических клапанов вплоть до возраста 70 лет, когда нейтральная зона составляет от 50 до 70», – сказал старший автор доктор Й Джозеф Ву (Стэнфордский университет , Стэнфорд, Калифорния) сказал theheart.org | Кардиология Medscape .

     

«Это, вероятно, очень отличается от того, что происходит на практике прямо сейчас, когда мы переходим к биологическим клапанам раньше и раньше.

     
     

За последние 15 или 20 лет произошел резкий сдвиг по всему миру в увеличении использования биопротезных клапанов, д-р Майкл Аргенциано (Колумбийский университет, Нью-Йорк), который не участвовал в исследовании, отмеченном в пресс-релиз [2] из Стэнфорда.

     
     

«Это первая статья, которая дает убедительные доказательства того, что, возможно, мы слишком быстро двигались от механического клапана», – сказал он.

     

Ву отметил, что текущие практические рекомендации поддерживаются анекдотической информацией и меньшими недостаточными испытаниями и с годами были упрощены, чтобы рекомендовать механический клапан для пациентов в возрасте до 50 лет, биологический клапан для лиц старше 70 лет и «выбор дилера», либо механического, либо биологического клапана в течение 50 – 70 лет без какого-либо различия между положениями клапана.

     

Исходя из текущих результатов, однако, «восстановление специфических для клапана рекомендаций по выбору протеза гарантирует дальнейшую разведку», исследователи пишут в исследовании, опубликованном 9 ноября 2017 года в New England Journal of Медицина .

     
     
     

Комментирует theheart.org | Кардиология Medscape, Д-р Ravi Dave (Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе) сказал: «Что показывает это исследование, так это то, что разница не только незначительна, но и в аорте и митральном положении есть смертельная помощь с механическими клапанами.

     

«Он поднимает вопрос о том, следует ли нам менять нашу практику и применять больше использования металлических клапанов, и я думаю, что это вопрос, на который нужно отвечать в каждом конкретном случае».

     

Более крупные данные

     

Чтобы сравнить долгосрочные преимущества и риски двух протезов у ​​большого населения, исследователи изучили данные от 25 445 пациентов из 142 калифорнийских больниц, перенесших замену аорты и митрального клапана с 1996 по 2013 год. Пациенты, получающие биологические клапаны были старше и имели больше сопутствующих заболеваний.

     
     

Инверсная взвешивание вероятности проводилось для балансировки исходных характеристик.

      
     

За период исследования использование биологических клапанов значительно увеличилось для аортального клапана (11,5% до 51,6%) и замены митрального клапана (16,8% до 53,7%, как Р <0,001).

      
     

. Через 15 лет смертность была значительно выше с помощью биологического аортального клапана, чем у механического аортального клапана у пациентов в возрасте от 45 до 54 лет (отношение рисков [HR] 1,23, P = 0,03), но не в возрасте 55-64 во время операции (HR 1,04, P = 0,60). Результаты оставались последовательными после многовариантной корректировки и включения больницы в качестве случайного эффекта.

      
     

. Для замены митрального клапана смертность была выше с биологическим митральным клапаном для пациентов в возрасте от 40 до 49 лет (HR 1,88, P <0,001), а также у пациентов в возрасте от 50 до 69 лет (HR 1,16 , P = 0,01), но не в возрасте от 70 до 79 лет (HR 1,00, P = 0,97).

      
     

«Я бы сказал, что относительно редко, когда кто-то рекомендует, скажем, 65-летнему или больному пациенту механический клапан в митральном положении на практике, но с точки зрения результатов, по крайней мере, наша статья предложит ваш пациент будет лучше, если вы положите механический клапан ».

      
     

. Преимущество смертности с механическим клапаном, однако, было связано с более высоким риском кровотечения, а в некоторых возрастных группах – инсультом, но было связано со значительно меньшим риском повторной операции, чем с биологическим клапаном

      
     

Примечательно, что 30-дневная смертность после повторной операции с биологическим протезом составила 7,1% для реимплантации аортального клапана и 14% для реимплантации митрального клапана, «которая намного выше, чем обычно цитируется или сообщается», – сказал Ву.

]       
     

«Мы обнаружили, что митральные и аортальные положения ведут себя очень и очень по-разному. И, возможно, мы не должны собирать этих пациентов вместе, а должны настраивать решение», – сказал он.

      
     

Когда он консультировал пациентов в серой зоне в возрасте от 50 до 70 лет в своей собственной практике, Ву сказал: «Для аорты я, вероятно, склоняюсь к биологии, а для митралов я, вероятно, склоняюсь к механическим средствам».

      
     

«Это исследование, безусловно, изменит информацию, которую я даю своим пациентам», – говорится в пресс-релизе д-р Дженнифер Лоутон (Университет Джонса Хопкинса, Балтимор, штат Мэриленд), который не участвовал в исследовании. «Преимущество этого исследования заключается в том, что он смотрит на так много пациентов в течение определенного периода времени. До сих пор были только небольшие исследования, на которых основываются руководящие принципы».

      
     

Тем не менее, Дэйв заметил, что это «постоянно меняющееся и динамичное поле», которое стало свидетелем перехода к ремонту и замене транскатетер-клапана, и, как таковое, исследование «вероятно устарело».

      
     

Кроме того, биопротезные клапаны, используемые в начале исследования, больше не используются. «Эта технология постоянно улучшается, а долговечность биопротезных клапанов намного лучше, чем то, с чего они начали», – сказал он.

      
     

Что касается того, что он расскажет своим пациентам, Дэйв сказал: «В митральном положении, потому что у многих из этих пациентов есть другие причины, по которым они должны быть на антикоагулянтах, а металлический клапан функционирует так хорошо, в этом положении, учитывая металлический клапан – разумный выбор.

      
     

«В аортальном клапане вы должны ввести в действие много других вещей, возраст пациента, сопутствующие заболевания, готовность пациента к пожизненной антикоагуляции».

      
     

Исследование было поддержано Национальными институтами здравоохранения, Агентством исследований и качества здравоохранения и Стэнфордским университетом. Ву сообщает о грантах от национальных институтов здравоохранения за пределами представленной работы. Раскрытие информации для соавторов приводится на веб-сайте журнала.

      
     

Follow Patrice Wendling на Twitter: @pwendl. Для получения дополнительной информации от theheart.org | Кардиология Medscape, следуйте за нами в Twitter и Facebook.

      
    

Source link