Новый однократный антибиотик эффективно лечит неосложненные инфекции гонореи

        

. Фаза 2 клинических испытаний под руководством Стефани Н. Тейлор, доктор медицинских наук, профессор медицины и микробиологии в Секции инфекционных заболеваний Медицинской школы медицинского университета штата Нью-Йорк, выяснила, что новый антибиотик эффективно лечит неосложненные урогенитальные и ректальные гонореи инфекции в одной пероральной дозе. Результаты опубликованы в журнале 8 ноября 2018 года New England Journal of Medicine .

«Согласно Центрам по контролю и профилактике заболеваний, заболеваемость гонореей в США увеличилась на 67% с 2013 по 2017 год», – отмечает д-р Тейлор. «Бактерии, вызывающие гонорею, Neisseria gonorrhoeae, развили резистентность к каждому классу антибиотиков, которые в настоящее время рекомендуются для лечения, а сообщения о множественной лекарственной устойчивости N. gonorrhoeae требуют срочного развития новых противомикробных препаратов».

Исследователи провели рандомизированное открытое клиническое испытание фазы 2 для определения безопасности и эффективности исследуемого препарата, золифлодацина, при лечении неосложненных инфекций гонореи. Zoliflodacin, который был быстро отслеживается FDA, работает по-другому от антибиотиков, доступных в настоящее время для лечения гонореи. Он ингибирует биосинтез ДНК по-новому, препятствуя бактериальному росту. Entasis Therapeutics в Waltham, MA разработала золифлодацин. С целью 144 участников с гонореей в ноябре 2014 года по декабрь 2015 года в клиниках сексуального здоровья в Новом Орлеане, Сиэтле, Индианаполисе, Бирмингеме и Дареме, штат Северная Каролина, было зарегистрировано в общей сложности 179 участников. Мужчины и небеременные женщины в возрасте от 18 до 55 лет имели право на наличие признаков и симптомов урогенитальной гонореи, необработанной урогенитальной гонореи или сексуального контакта в предыдущие 14 дней с человеком, у которого была гонорея. При зачислении принимали уретральные, шейные, глоточные и ректальные мазки. Тридцать восемь участников были исключены из-за отрицательных культур. Участникам было назначено случайное назначение одной, пероральной дозы либо 2 или 3 грамма золифлодацина, либо одной инъекционной дозы 500 мг цефтриаксона, одного из двух препаратов, которые в настоящее время используются для лечения гонореи.

В группу микробиологических намерений для лечения (micro-ITT) (141 участник) были включены все участники с гонореей на уретральных или шейных участках. Группа, участвующая в протоколе, включала участников группы micro-ITT, которая соответствовала всем критериям включения, не имела другой инфекции, отличной от хламидий или бактериального вагиноза, не получала никакого другого системного антибиотика перед испытанием на лечение и возвращалась на тест – посещение в шестидневном окне.

Основной мерой эффективности была доля участников с урогенитальными инфекциями, которые были излечены. Вторичной мерой эффективности было количество участников, чьи фарингиальные и ректальные инфекции были излечены. Первичной мерой оценки безопасности была доля участников, сообщивших о неблагоприятных событиях.

. Лечение 2 или 3 г золифлодацина приводило к 96% -ной степени излечения у пациентов с урогенитальными инфекциями в группе микро-ITT, тогда как скорость лечения для пациентов, получавших цефтриаксон, составляла 100%. В группе по протоколу было излечено 98% участников, которые принимали 2-граммовую дозу золифлодацина и 100% пациентов, получавших 3-граммовую дозу, а также всех участников цефтриаксоновой группы. Все из них с ректальными инфекциями, которые лечились независимо от дозы или лекарства, были излечены. Фарингеальные инфекции были излечены у 4 из 8 участников (50%), 9 из 11 участников (82%) и 4 из 4 участников (100%) в группах, которые получали 2 г золифлодацина, 3 г золифлодацина и цефтриаксона, соответственно.

В общей сложности 21 побочный эффект был связан с золифлодацином, в основном желудочно-кишечного тракта. В группе цефтриаксона было зарегистрировано 23 побочных явления.

«Цефтриаксон является одним из двух препаратов, используемых в качестве текущего стандарта лечения для лечения неосложненной гонореи», добавляет Тейлор. «Цефалоспорин, это последний класс антибиотиков, который мы должны лечить от гонореи. Хотя он хорошо работал, мы тоже начинаем сопротивляться ему. Поскольку вакцины для предотвращения гонореи нет, а возможность неизлечимой гонореи – Наше многообещающее ранние результаты показывают, что золифлодацин может быть одним из них ».

Согласно CDC, гонорея является второй по частоте регистрируемой болезнью в Соединенных Штатах. В 2017 году в Соединенных Штатах было зарегистрировано в общей сложности 555 608 случаев гонореи. Луизиана занимает второе место в стране, в прошлом году на 100 000 человек было зарегистрировано 257 случаев. Инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae, являются основной причиной воспалительного заболевания таза (PID) в Соединенных Штатах. PID может привести к серьезным последствиям для женщин, таким как трубное бесплодие, внематочная беременность и хроническая тазовая боль. Кроме того, эпидемиологические и биологические исследования свидетельствуют о том, что гонококковые инфекции облегчают передачу ВИЧ-инфекции.

Источник:

https://www.lsuhsc.edu/newsroom/Study%20Finds%20New%20Single-Dose%20Antibiotic%20Safe%20and%20Effective%20for%20Uncomplicated % 20Gonorrhea.html

      

Source link