8 октября 2020 года

После сбора у человека, как тампоны для образцов COVID-19 доставляются в лабораторию?

После того, как образец был взят у человека, его помещают в пробирку, содержащую транспортную среду. В некоторых случаях тампоны можно перевозить сухими.

Изображение предоставлено: Shutterstock / Cryptographer

Выбранный метод транспортировки будет иметь значительное влияние на целостность и стабильность образца РНК. Затем образец индивидуума доставляется в испытательную лабораторию с использованием почтовой системы страны или курьерской службой. Следовательно, очень важно учитывать безопасность всех лиц, контактирующих с потенциально опасным образцом.

Молекулярная транспортная среда (МТМ) предлагает самый безопасный вариант для транспортировки, поскольку она деактивирует вирус, тогда как образцы, хранящиеся в универсальных транспортных средах, останутся заразными и по-прежнему будут представлять опасность для безопасности.

Что такое молекулярная транспортная среда PrimeStore и чем она отличается от других транспортных сред?

PrimeStore® MTM (Molecular Transport Medium) – это медицинское устройство класса 2, которое было разработано и оптимизировано для молекулярного тестирования. Среда инактивирует микробы, сохраняя и стабилизируя высвободившуюся ДНК и РНК для последующих молекулярных применений, включая секвенирование следующего поколения и количественную ПЦР.

Для сравнения, универсальные универсальные транспортные средства (UTM) были разработаны для транспортировки интактного вируса для работы с культурой. PrimeStore MTM обеспечивает стабильность образцов до семи дней при температуре окружающей среды, что означает отсутствие необходимости в транспортировке и хранении в холодовой цепи.

В отличие от большинства транспортных средств, PrimeStore MTM инактивирует вирус в течение 60 минут после сбора, устраняя риски для безопасности во время транспортировки и анализа проб. В недавнем исследовании, проведенном Общественным здравоохранением Англии, PrimeStore MTM оказалась единственной транспортной средой из 23 протестированных, которая полностью дезактивировала образцы COVID-19. Результаты этого исследования можно прочитать в Журнале клинической микробиологии (24 августа 2020 г.).

Почему важно устранить необходимость в холодовой цепи при транспортировке образцов?

Холодовая цепь значительно увеличивает стоимость и затрудняет процесс отбора проб и не всегда является жизнеспособным вариантом. Например, по мере того, как домашнее тестирование становится все более доступным, все большее количество образцов транспортируется через почтовую систему, где хранение и транспортировка холодовой цепи не подходят.

Изображение предоставлено: Shutterstock / danielmarin

Недавно заявленная правительством Великобритании цель проводить 500 000 тестов на COVID-19 в неделю подчеркивает важность возможности быстрой и безопасной транспортировки образцов.

Могут ли пробы, хранящиеся в PrimeStore MTM, использоваться для нескольких тестов или нужно брать несколько мазков?

Из одного мазка можно провести несколько тестов. Это делает PrimeStore MTM идеальным вариантом для сезона гриппа, поскольку хранящиеся в нем образцы можно тестировать как на COVID-19, так и на грипп с помощью одного мазка. PrimeStore MTM был разработан для краткосрочного и долгосрочного хранения образцов, что означает, что образцы можно хранить в биобанках в пробирке для сбора образцов для будущего анализа.

Какое будущее ждет PrimeStore MTM и вирусных транспортных сред от EKF Diagnostics?

Мы считаем, что со временем люди будут оглядываться назад и задаваться вопросом, почему системы здравоохранения когда-либо использовали методы транспортировки вирусов, которые требовали, чтобы образцы, содержащие живой вирус, транспортировались в лаборатории, особенно когда методы, которые могут деактивировать вирус и сохранить РНК и ДНК были в открытом доступе.

Тем временем мы выпустили комплект для сбора и транспортировки проб PrimeStore MTM, который подходит для использования на рабочих местах или в центрах тестирования. Этот набор объединяет среду для инактивации образцов PrimeStore MTM с носоглоточным тампоном в наборе с маркировкой CE.

Что предлагает EKF Diagnostics в качестве альтернативы обычным брендам вирусных транспортных средств? Каковы ключевые особенности, которые отличают эту вирусную транспортную среду от других?

PrimeStore MTM – это запатентованная, одобренная FDA и маркированная CE-IVD молекулярная транспортная среда, которая была спроектирована и оптимизирована для удовлетворения растущих требований к сбору, транспортировке и анализу проб. PrimeStore MTM инактивирует образец в течение 60 минут после сбора, что позволяет безопасно транспортировать образцы и анализировать их вне зоны содержания категории III.

Кроме того, образцы, хранящиеся в PrimeStore MTM, стабильны в течение семи дней при температуре окружающей среды (2–15 ° C) или 30 дней при 2–8 ° C, либо их можно хранить в биобанках для длительного хранения. В каждую партию PrimeStore MTM входит нуклеиновая кислота внутреннего положительного контроля (IPC), содержащая определенную последовательность, которая может использоваться для контроля целостности и сохранности образца от сбора, экстракции путем обнаружения.

На рынке доступно множество других марок VTM и UTM. Однако ни один из них не предлагает те же функции с подтверждением допуска FDA класса 2 и маркировки CE IVD.

Поддаются ли обнаружению ингредиенты PrimeStore MTM при последующих молекулярных испытаниях? Если да, может ли это препятствовать молекулярному тестированию?

В отличие от общей вирусной транспортной среды PrimeStore MTM был разработан и оптимизирован для молекулярного тестирования и поэтому не содержит каких-либо компонентов, которые могут препятствовать тестированию ПЦР.

Что означает одобрение FDA Class 2 для вашего PrimeStore MTM?

PrimeStore MTM был одобрен FDA, что означает, что он прошел 510 000 заявок, которые были рассмотрены FDA, что позволяет продавать и продавать устройство в США. Разрешение FDA класса 2 требует более высокого уровня тестирования и тщательной проверки, прежде чем оно будет предоставлено. PrimeStore MTM – единственная среда передачи вирусов, которая может сделать это.

Где читатели могут найти дополнительную информацию?

Посетите веб-сайт EKF Diagnostics (www.ekfdiagnostics.com), чтобы получить дополнительную информацию о PrimeStore MTM. Мы собрали информацию, которая отвечает на большинство вопросов людей, а также паспорт безопасности материалов и список исследований, в которых использовался PrimeStore MTM, включая публикацию Public Health England.

О

Ребекка Стиббс проработала в сфере наук о жизни последние семь лет. Ребекка начала свою карьеру в качестве подмастерья в лаборатории, а во время учебы в Открытом университете она получила должности в лабораториях контроля качества и исследований и разработок. Совсем недавно она ушла из лаборатории, чтобы стать менеджером по продукту в EKF Diagnostics.