Примечание редактора: последние новости и рекомендации о COVID-19 можно найти в Центре ресурсов по коронавирусу Medscape.

Недавно утвержденная вакцина против COVID-19, разработанная Moderna и Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), показала эффективность 94,1% в профилактике симптоматического COVID-19, согласно результатам 3 фазы испытаний, опубликованным 30 декабря в . Медицинский журнал Новой Англии.

Среди участников, получивших вакцину, известную как мРНК-1273, не было случаев тяжелой формы COVID-19, и не было никаких проблем с безопасностью.

18 декабря Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на экстренное использование вакцины – мРНК-вакцины с инкапсулированными липидами и наночастицами, экспрессирующей стабилизированный до слияния спайковый гликопротеин.

Исследование началось в июле, и в нем приняли участие 30 420 взрослых жителей США. Добровольцы были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 для получения либо двух доз вакцины, либо двух инъекций солевого раствора плацебо с интервалом 28 дней. Средний возраст участников составлял 51 год.

Всего 196 случаев симптоматического COVID-19 произошло не менее чем через 14 дней после того, как участники получили свою вторую прививку – 185 случаев в группе плацебо и 11 в группе вакцины.

Во вторичном анализе, который включал случаи, которые произошли по крайней мере через 14 дней после первой прививки, эффективность вакцины составила 95,2%, сообщают автор исследования Линдси Р. Баден, доктор медицины из Бригама и женской больницы, Бостон, Массачусетс, и ее коллеги.

Около половины участников, получивших мРНК-1273, после второй дозы испытали умеренные и тяжелые побочные эффекты, такие как усталость, боли в мышцах, суставах и головная боль. Большинство побочных эффектов разрешились в течение 20 дней.

Исследования будущего

Будущие исследования позволят оценить влияние вакцины на инфекционность.

И вакцина Moderna, и вакцина Pfizer-BioNTech «начинают защищать реципиентов примерно через 10 дней после первой дозы, с максимальной защитой после второй дозы», – сказал Бартон Ф. Хейнс, доктор медицины, в сопроводительной редакционной статье.

То, что обе вакцины имеют «почти идентичную эффективность вакцины от 94% до 95% – и что обе вакцины были разработаны и протестированы менее чем за год – являются выдающимся научным и медицинским триумфом», – сказал Хейнс, директор Duke Human Vaccine Institute. , Дарем, Северная Каролина.

«Технология мРНК может радикально изменить дизайн вакцины для будущих вирусных вспышек», – сказал он.

Важное значение будут иметь постоянный мониторинг безопасности и анализ ускользания вирусов от защитных иммунных реакций, добавил Хейнс.

Анализ подгрупп по возрасту, полу, расе / этническому происхождению и риску тяжелого COVID-19 показал «сохранение эффективности по всем направлениям», – написал в Твиттере главный редактор Medscape Эрик Тополь, доктор медицины, руководитель Института трансляционных наук Скриппса. в Ла-Хойе, Калифорния.

https://twitter.com/EricTopol/status/1344410761712398336

Тополь подчеркнул отсутствие тяжелой формы COVID-19 среди участников, получивших вакцину. Все 30 участников исследования, у которых развился тяжелый COVID-19, находились в группе плацебо. Одна смерть среди этих участников была связана с COVID-19.

Исследование было поддержано Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок и NIAID. Баден – заместитель редактора Медицинского журнала Новой Англии и получил гранты Национального института здравоохранения во время исследования. Баден сотрудничает с федеральными агентствами, компаниями и фондами в клинических испытаниях вакцин против ВИЧ и COVID-19. Некоторые соавторы исследования являются сотрудниками Moderna или раскрывают связи с фармацевтическими компаниями или получают гранты от фондов и федеральных агентств. Хейнс когда-то владел акциями Moderna в прошлом году, он получил гранты от Национального института здравоохранения за пределами представленной работы и имеет ожидающие патенты на разработку вакцины против COVID-19. Он сотрудничал с Баденом по исследовательским проектам вакцины против ВИЧ.

N Engl J Med . Опубликовано онлайн 30 декабря 2020 г. Полный текст

Следите за новостями Medscape в Facebook, Twitter, Instagram и YouTube.