На этой неделе были опубликованы результаты нового лечения с потенциалом улучшения результатов для пациентов с наследственными мутациями BRCA и ранней стадией рака груди с высоким риском. Эти результаты представляют собой первый раз, когда было показано, что лекарство, которое блокирует репарацию ДНК раковых клеток (называемое ингибитором PARP), значительно снижает риск возврата рака груди у пациентов с высоким риском после завершения стандартной химиотерапии, хирургического вмешательства и лучевой терапии.

Документ, озаглавленный «Адъювант олапариб для пациентов с мутированным раком молочной железы BRCA1 или BRCA2», появится в выпуске от 3 июня Медицинского журнала Новой Англии и будет представлен 6 июня в качестве первого реферата в течение пленарное заседание на Ежегодном собрании Американской ассоциации клинической онкологии (ASCO) в 2021 году. Ведущий автор и председатель руководящего комитета исследования OlympiA Эндрю Тутт, доктор медицины, доктор философии, Института исследований рака и Королевского колледжа Лондона, был главным исследователем части исследования, проведенного с участием пациентов за пределами США, и представит результаты в ASCO. .

Под руководством ведущих экспертов по раку груди, ассоциированного с BRCA, со всего мира, сопредседателями исследования OlympiA были Чарльз Э. Гейер, младший, доктор медицинских наук, онколог молочной железы и заместитель директора Хьюстонского методистского онкологического центра Джуди. Э. Гарбер, доктор медицины, магистр здравоохранения Института рака Дана-Фарбер, и Белла Кауфман, доктор медицины, Медицинского центра Шиба в Израиле. Гейер был главным исследователем спонсируемой NCI части исследования, проведенного в США

OlympiA представляет собой успешное глобальное сотрудничество между ведущими международными академическими исследовательскими группами по раку груди, экспертами по генетике рака, Национальным институтом рака и партнерами из фармацевтической промышленности для оценки эффективности и безопасности олапариба для удовлетворения неудовлетворенной потребности в улучшенной терапии для людей с высоким -риск, ранний рак груди, связанный с мутацией BRCA ".

Чарльз Э. Гейер-младший, доктор медицины, онколог-маммолог и заместитель директора Хьюстонского методистского онкологического центра

Гейер – профессор медицины в области онкологии в Хьюстонском методическом научно-исследовательском институте и руководит исследованием с 2013 года.

Исследование OlympiA потребовало огромных усилий с привлечением 1836 пациентов из 420 центров 23 стран. Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3, OlympiA, было разработано для проверки эффективности препарата олапариба, ингибитора поли (АДФ-рибозы) -полимеразы (PARP), и показало, что оно значительно улучшает инвазивную и отдаленную выживаемость без заболевания при приеме в течение 52 недель. после завершения таких стандартных методов лечения, как химиотерапия, хирургия и лучевая терапия.

Пациенты были набраны с июня 2014 г. по май 2019 г., и пациенты, которые дали согласие на участие, были случайным образом распределены для приема олапариба или плацебо. Через три года после начала лечения олапарибом 85,9% пациентов были живы и не страдали рецидивирующим инвазивным раком груди и новым вторичным раком по сравнению с 77,1% пациентов, получавших плацебо. В тот же период 87,5% пациентов, получавших олапариб, были живы и не страдали отдаленными метастазами по сравнению с 80,4% пациентов, получавших плацебо.

Хотя олапариб также был связан с меньшим количеством смертей на 27, чем принимавшие плацебо, исследователи говорят, что для оценки влияния этой терапии на общую выживаемость требуется более длительное слепое наблюдение. По словам исследователей, нет сомнений в том, что секвенирование BRCA1 и BRCA2 зародышевой линии становится важным биомаркером для выбора системной терапии при раннем раке груди.