Написано AZoNano 5 мая 2020 [194590000]

Testa Analytical опубликовала исследование, в котором исследуются параметры, которые можно настроить для улучшения качества измерения динамического рассеяния света (DLS) при анализе мономерных и агрегированных моноклональных антител.

Одним из наиболее быстро растущих классов фармацевтически активных биологических препаратов являются моноклональные антитела. Эти универсальные белки используются в качестве основного функционального элемента в иммуноанализах и других экспресс-диагностиках, в производстве вакцин и в качестве основного компонента в растущем количестве инъекционных белковых препаратов следующего поколения.

При производстве таких белковых лекарств и биотерапевтических средств важно, чтобы моноклональные антитела оставались интактными и мономерными. Несоблюдение этих строгих и строгих стандартов может поставить под угрозу технологичность, активность и стабильность при хранении продуктов на основе антител. Как следствие, продукты на основе моноклональных антител, как правило, дороги в изготовлении, и поэтому крайне необходима потребность в надежном аналитическом методе контроля качества.

В исследовании показаны экспериментальные данные, сравнивающие результаты DLS для обычного белка (бычий сывороточный альбумин) и коммерчески доступного моноклонального антитела фармацевтического качества.

Авторы показывают, что выбор оптимального угла динамического рассеяния света является ключом к точному измерению сложных биологических образцов, таких как моноклональные антитела.

Кроме того, они демонстрируют, что измерение DLS под разными углами может быть информативным, особенно при запуске с неизвестными смесями агрегированного и мономерного белка. Однако это часто не требуется для стабильных образцов гомогенного белка. В целом, это новое исследование демонстрирует, как, когда DLS используется в полной мере, можно обнаружить агрегацию белков и определить размер мономерного белка с очень высокой степенью достоверности.

Чтобы прочитать исследование в полном объеме, пожалуйста, посетите https://www.testa-analytical.com/papers/paper22.html.