BIA Separations, ведущая компания по разработке и производству биохроматографии, объявила о выпуске новой технологии лигандов PrimaS ™. Запатентованная многофункциональная платформа облегчает высокоразрешающую и высокоскоростную обработку и решает многие недооцененные, но критические проблемы разделения в контексте быстро развивающихся высокотехнологичных лекарственных средств (ATMP). Первое применение технологии PrimaS, которая становится доступной, предназначено для очистки мРНК, направленной на быстро растущий интерес к мРНК-терапии.
Предварительно упакованные хроматографические монолитные колонки CIAmultus ™ BIA Separations ™: часть технологии многорежимной биообработки PrimaS
Как часть ассортимента BIA Separations ‘CIMmultus ™, PrimaS является ключевым дополнением к набору инструментов для очистки мРНК компании, включая химические составы Oligo dT-18, C4-HLD и SDVB. Платформа использует стратегии захвата и полировки мРНК, включая удаление примесей дцРНК и параметры определения размера мРНК. Все технологии легко масштабируются от лаборатории до производства и способны обеспечить лучшее качество продукции, чем традиционные системы очистки.
Производство мРНК включает несколько сложных этапов биообработки, начиная с производства плазмидной ДНК и ее линеаризации, после чего следует in vitro транскрипция (IVT). Обе операции включают тонко сбалансированные ферментативные реакции с использованием ряда ключевых сырьевых материалов. Для стандартов, необходимых для клинического применения, требуется сверхчистая мРНК с удалением критических загрязнений, включая дцРНК, матричную ДНК и соответствующие ферменты, в дополнение к потенциальным примесям из сырья, таким как хроматиноподобные структуры и эндотоксины.
Исследователи всего мира добились значительных успехов в разработке идей, использующих терапию на основе мРНК, например, многие подходы к замене белков, иммуноонкологии и вакцинам, которые уже достигли ранних клинических стадий. COVID-19 иллюстрирует необходимость этих достижений, выступая в качестве катализатора для дальнейшего ускорения таких разработок.
С самого начала BIA Separations позиционировала себя как технологическая компания, помогающая ученым решать самые сложные проблемы разделения, с которыми сталкиваются при разработке генетических лекарств. Новая технология PrimaS вносит значительный вклад в достижение этой цели, в то же время обеспечение безопасности пациентов остается на переднем крае нашей работы ».
Инго Наглер, сотрудник по развитию бизнеса в отделении BIA