Sartorius Stedim Biotech объявляет о запуске новых услуг по производству банков клеток млекопитающих

Sartorius Stedim Biotech объявляет о запуске новых услуг по производству банков клеток млекопитающих
      

        

Sartorius Stedim Biotech (SSB), ведущий партнер биофармацевтической промышленности, сегодня объявил о запуске новых услуг для производства банков клеток млекопитающих в условиях GMP. Эти услуги предлагаются ее дочерней компанией, Sartorius Stedim BioOutsource, опытной организацией по контрактному тестированию (CTO), базирующейся в Глазго, Великобритания, и в Кембридже, штат Массачусетс, США.

<img alt=" Sartorius Stedim Biotech объявляет о запуске новых услуг для производства банка клеток млекопитающих /image.axd?picture=2019%2f8%2fss.jpg "data- data- title =" Sartorius Stedim Biotech объявляет о запуске новых услуг по производству банков клеток млекопитающих "width =" 590 "class =" lazy-load-image " />

Sartorius Stedim Biotech теперь даже предлагает новые услуги по производству банков клеток млекопитающих

На основе этих новых услуг компания Sartorius Stedim Biotech предлагает теперь производство основных и рабочих банков клеток GMP (MCB / WCB) для суспензионных клеток млекопитающих. Это мероприятие будет проводиться в специально разработанном для GMP чистом помещении 260 м 2 который был проверен и утвержден в 2018 году Агентством по регулированию медицины и медицинской продукции (MHRA) в соответствии с последними рекомендациями. Исключительно предназначенный для клеточных линий суспензии млекопитающих, предприятие использует отобранное оборудование, которое позволяет производить закрытые системы GMP-совместимых банков клеток, от размораживания флаконов до автоматического розлива. Для максимальной надежности процесса и обеспечения стерильности вся эта производственная услуга предлагается в качестве полностью квалифицированной технологической платформы бульона.

Производство GMP банков основных клеток является критическим этапом при разработке биофармацевтических препаратов, где время всегда является ключевым. Для обеспечения наилучших сроков, производство банка клеток Sartorius Stedim Biotech предлагается в пакете вместе с услугами по определению банка клеток, которые компания предоставляет уже более десяти лет. Сочетание его новых производственных услуг и установленной службы определения характеристик для банков клеток млекопитающих позволяет клиентам работать с SSB в качестве поставщика из одного источника от размораживания флаконов до выпущенных банков клеток.

Во время производственного цикла производится до 500 флаконов с клеточными банками, после чего проводится полная характеристика, оценка генетической стабильности в соответствии с руководящими принципами ЕС и FDA и выпуск соответствующего квалифицированного специалиста. Полученные флаконы с клетками банков затем отправляются клиенту или передаются на длительное хранение. Кроме того, эти услуги по производству и характеристике банков сотовых ячеек идеально подходят для услуг по разработке клеточных линий, основанных на платформе экспрессии CHO Sartorius Stedim Cellca. Сочетая все три услуги – разработку клеточной линии, производство банков клеток и определение характеристик банка клеток – Sartorius Stedim Biotech поддерживает клиентов как поставщика комплексных решений от ДНК до выпущенного банка клеток GMP в течение 10-месячного периода времени.

Мы действительно гордимся тем, что теперь предлагаем еще более комплексные услуги, которые можно легко комбинировать с услугами по разработке клеточной линии CHO и биобезопасности. В результате мы предоставляем нашим клиентам интегрированный пакет, который экономит значительное время и минимизирует риски. Кроме того, они получат выгоду от ориентированного на клиента обслуживания клиентов с единой точкой контакта на протяжении всей их разработки и производственных проектов ».

Люсия Ригер, менеджер по продукции для систем экспрессии белка

        
      

  

            

          

Опубликовано в: Клеточная биология | Новости наук о жизни

Метки: биофармацевтический препарат, клетка, клеточная линия, ДНК, лекарства, генетика, здравоохранение, производство, медицина, белок, экспрессия белка

            

      

Source link