Изображение предоставлено Дэвидом А. Литманом / shutterstock.com
Достижения, достигнутые в ходе недавних клинических испытаний, означают, что люди, страдающие целиакией, могут вскоре снова ввести глютен в свою диету. Этот прорыв связан с прогрессивным новым подходом, в котором используются инновационные нанотехнологии.
Разработанная группой исследователей из Северо-Западного университета, в процессе лечения используются биоразлагаемые наночастицы с глютеновой сердцевиной. Создавая оболочку вокруг соединения глютена (глиадина), северо-западная команда могла обучить иммунную систему принимать соединение в организм. Во время фазы 2 исследования пациенты, которые получали лечение, продемонстрировали значительно сниженный аутоиммунный ответ по сравнению с пациентами, которые получали плацебо.
Это первая демонстрация работы этой технологии у пациентов.
Д-р. Стивен Миллер, профессор микробиологии-иммунологии Северо-западной медицины
Помимо лечения целиакии, технология может применяться для лечения множества других аутоиммунных заболеваний и аллергий. «Мы также показали, что мы можем инкапсулировать миелин в наночастицу, чтобы индуцировать толерантность к этому веществу в моделях рассеянного склероза, или помещать белок из бета-клеток поджелудочной железы, чтобы индуцировать толерантность к инсулину в моделях диабета типа 1», Миллер.
Действуя как своего рода троянский конь, оболочка нанотехнологии защищает глютеновое ядро от иммунной системы организма и вместо этого рассматривает его как не враждебное и безопасное. Попав в кровоток, наночастица в конце концов поглощается макрофагами, называемыми «ячейкой пылесоса»
.
Ячейка пылесоса представляет аллерген или антиген иммунной системе таким образом, что: «Не беспокойтесь, это относится к этому. Затем иммунная система прекращает свою атаку на аллерген, и иммунная система возвращается в нормальное состояние.
Др. Стивен Миллер
После лечения пациенты, которые показали положительные результаты, могли глотать глютен без увеличения воспаления, защищая тонкую кишку от воздействия глютена. Это дает надежду тем, у кого диагностировано заболевание, поскольку в настоящее время нет прямого лечения целиакии. «Врачи могут предписывать только избегание глютена, что не всегда эффективно и несет тяжелые социальные и экономические потери для больных целиакией», – сказал Миллер.
Результаты исследования были представлены в качестве последней презентации в начале этой недели на конференции Европейской недели гастроэнтерологии в Барселоне, Испания.
Целиакия не является аллергией или непереносимостью глютена (белка, содержащегося в пшенице, ячмене и ржи); это серьезное аутоиммунное состояние, которое может привести к повреждению тонкой кишки после многократного воздействия белка. Реакция организма при попадании глютена в организм – это реакция иммунной системы, которая по ошибке атакует здоровую ткань. В конечном итоге это может привести к другим проблемам, таким как дерматит, усталость и повреждение нервов.
Как правило, аутоиммунные заболевания можно лечить только определенными иммунодепрессантами, но это может поставить под угрозу иммунную систему и привести к другим токсическим побочным эффектам. Тем не менее, нанотехнологии северо-западной команды (CNP-101) продемонстрировали способность полностью изменить течение болезни, когда это эффективно.
«Целиакия не похожа на многие другие аутоиммунные расстройства, потому что антиген (нарушитель окружающей среды), вызывающий нарушение, хорошо известен – глютен в рационе» – сказал д-р Кьяран Келли, профессор медицины в Гарвардской медицинской школе и директор глютенового центра в медицинском центре Beth Israel Deaconess. «Это делает целиакию идеальным состоянием для лечения с использованием этого захватывающего подхода, индуцированного иммунитетом к толерантности наночастиц».
Келли, выступившая с последней презентацией в Барселоне, тесно сотрудничала с Миллером при рассмотрении применений и терапевтического подхода в области нанотехнологий CP-101. Следующим этапом процесса является переход к фазе 3 испытаний для определения безопасности и эффективности лечения.
Несмотря на то, что результаты первых испытаний на людях (фаза-2) были в основном положительными, все еще существуют препятствия, которые необходимо преодолеть – администрация США по контролю за продуктами и лекарствами заявляет, что из всех методов лечения, которые доходят до фазы-3, это типично только для -30 процентов этих обработок успешны.
В то время как нанотехнология CP-101 была лицензирована COUR Pharmaceuticals Co., биотехнологической фирмой, основанной Миллером, Takeda Pharmaceuticals объявила об эксклюзивной лицензии на разработку и коммерциализацию технологии для лечения целиакии. «Получив лицензию Takeda, COUR сосредоточит свое внимание на клинических программах по аллергии на арахис и рассеянному склерозу в ближайшем будущем и будет расширяться еще больше с течением времени», сказал Джон Дж. Пуисис, президент и главный исполнительный директор COUR.
Диэнай