Онкологический центр MUSC Hollings был одним из 28 клинических центров по всему миру, которые участвовали в испытании LOTIS-2 для проверки эффективности лонкастуксимаба тезирина, нового многообещающего средства для лечения агрессивной В-клеточной лимфомы. Результаты однорангового исследования фазы 2 были опубликованы в Интернете в мае 2021 года в Lancet Oncology .

Брайан Хесс, доктор медицины, исследователь Холлингса и специалист по лимфомам в MUSC Health, сыграл важную роль в проведении в Холлингсе исследования фазы 2. Производитель лонкастуксимаба тезирина, ADC Therapeutics S.A., спонсировал исследование.

В-клеточная неходжкинская лимфома (НХЛ) – это рак крови, который начинается в лимфатических узлах, селезенке или костном мозге. Диффузная В-крупноклеточная лимфома (DLBCL) – наиболее распространенный подтип агрессивной НХЛ. Новые варианты лечения жизненно важны для пациентов с DLBCL. В то время как почти две трети пациентов имеют стойкий ответ на терапию первой линии, у оставшейся одной трети пациентов возникает рецидив или они не поддаются лечению первой линии и обычно имеют плохой прогноз

.

Исследование было открытым, что означает, что клиницист и пациент были осведомлены о назначенном лечении, и оно было доступно пациентам 18 лет и старше с рецидивирующим или рефрактерным DLBCL после двух или более курсов лечения. По словам Хесса, это исследование имеет большое значение, поскольку оно включает в себя группу пациентов, трудно поддающихся лечению.

Маловероятно, что традиционная химиотерапия приведет к устойчивому ответу у этой популяции пациентов. Клеточная терапия CD19 CAR-T в настоящее время одобрена и дает надежду на устойчивый ответ и излечение для большинства этих пациентов; однако не все являются кандидатами на терапию CAR-T-клетками. Кроме того, у большинства пациентов, получающих терапию CD19 CAR-T-клетками, в конечном итоге возникает рецидив, и они нуждаются в новых методах лечения, таких как лонкастуксимаб »

.

Брайан Хесс, доктор медицины, исследователь Холлингса и специалист по лимфомам, MUSC Health

В исследовании LOTIS-2 проверялась эффективность лонкастуксимаба тезирина, комплекса антитело-лекарство, нацеленного на CD19 – ту же молекулу, нацеленную на В-клетки лимфомы с помощью CAR-T-терапии. Этот лекарственный комплекс работает, прикрепляясь к CD19, широко экспрессирующемуся на В-клетках лимфомы, и доставляя полезную нагрузку лекарства в клетку, тем самым сводя к минимуму системную токсичность. Попав внутрь, лекарство повреждает ДНК клеток лимфомы, что приводит к их гибели.

«Это новый механизм действия, который дает потенциальную пользу пациентам, у которых в противном случае не было бы большого количества вариантов», – сказал Хесс. «Для пациентов, которые не являются кандидатами, не интересуются или не рецидивируют после CAR-T, это может быть многообещающим вариантом терапии. Кроме того, лекарство вводится внутривенно каждые три недели, поэтому близость пациента к лечебным центрам менее критична для эта терапия ».

Общий ответ в этом клиническом испытании составил 48% (70 из 145 пациентов). Это означает, что почти 50% пациентов с рецидивом DLBCL, которые уже попробовали два или более лечения, имели полный или частичный ответ на эту новую терапию.

Результат исследования фазы 2 привел к тому, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило лонкастуксимаб тезирин в качестве единственного агента. Следующим шагом будет объединение его с другими агентами, чтобы увидеть, повысит ли это эффективность и долговечность ответа. Ожидается, что это новое испытание будет открыто для регистрации в MUSC в течение следующих шести месяцев.

«Я очень рад, что эту терапию теперь можно назначать пациентам, которые могут жить в двух-трех часах езды от Чарльстона, Южная Каролина, и не хотят или не могут ехать в MUSC для лечения. Мы с нетерпением ждем возможности обучения потенциальная эффективность и токсичность этого агента для практикующих онкологов по всему штату Южная Каролина, так что пациенты могут получать эту терапию на месте », – сказал Хесс.

Source link